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“景同学啊,你这是太高看了我们GCP。
从某种意义上说,GCP的存在只是一个象征意义。”
“嗯?”
景萧然面露疑惑之色。
象征意义?那GCP还一直卡着免疫检查点抑制剂不放?
“来,坐,我慢慢给你说。”
来到苏哲的办公室,他泡了两杯绿茶,两人相对而坐。
景萧然也不急,慢慢听着苏哲的解释。
“当初上面成立GCP的意思,就是为了仿照美国FDA的模式,建立一套完整的医药审核模式。”
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“这初心是很好的,但是真正实行起来,又是另外一回事。”
“景同学,相信你也知道。
华夏国内的医药研发能力其实很差,当然了,你们神州实验室排除在外。”
“市面上大部分主流药物,原研产地都是欧美等国。
而国产药物,都是仿制药,或者是国外药物专利保护期到了,国内买过来。
这些药物,几乎都已经通过了FDA的认证。
所以在我们国内上市时,GCP的审查都是走一个过场,根本就不会做出禁止上市的行文。”
景萧然听完苏哲的解释,对于整个华夏GCP有所了解。
按理来说,GCP这种医药审核的组织,在医药方面权利很大,应该不会在这么一个小角落。
比如美国的FDA组织,那整个组织的员工超过上千人,而且都是有一整栋写字楼作为总部。
但是华夏医药水平的落后,导致GCP的审查只能看他人脸色。
最权威的FDA认证都通过了,你GCP还不给通过?
而华夏大部分的医药产品都是从国外来的,原研药物很少。
(中成药不在讨论范围)
因为,目前华夏GCP的地位很尬尴。
表面上权利很大,实际上只是一个象征性的组织。
“但是你们神州实验室是个例外啊!”
苏哲感叹道,“完整的国产原研药物!
不是仿制药,也不是买的国外过期专利药物,真正意义上是华夏自研的药物。”
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