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第115部分(第2页)

罗威恨恨地打断罗国伟的话。

万卷书屋

“嘿嘿,那是,那是!”

罗国伟立马陪着笑应道。

玻璃墙内外两个人对视着不约而同地大笑起来。

终于惊动了狱警,看看墙上的钟,走了过来,“喂,9527,探视时间到了!”

分管工业的王副县长的陪同下。

三位专家挣足了面子,享受了高级待遇,大致检查了一遍就下了合格的结论,最后半天由萧遥和王副县长陪着到梓州有名的跃进湖钓鱼去了。

直到晚上再大吃一顿后,由下一家认证地企业接走。

第二天晚上,萧遥组织中层以上干部召开了GMP表彰会,对此次生产线改造和GMP认证中表现突出的部门和个人予以了奖励,并在会上宣布罗佳民任副厂长,分管生产技术。

由于金龙口服液还没有审批下来。

万卷书屋萧遥要求罗佳民组织厂里的技术人员,按照金龙口服液的生产工艺,再研究一下流水线生产模式下的一些关键性技术难题,并尽可能保证质量的稳定性,为正式投产做好一切准备,等新药审批一下来就迅速投入生产。

郑毅建议是否可以开始采购原料进行粗提,萧遥考虑到其他组份的提取工艺早已成熟。

应该不存在问题,可以在正式投产时再进行,而金鳞草的提取还需要探索一下提取温度、时间及投料的比例等数据,因此同意先进行金鳞草地粗提工作,反正最近两年采收的金鳞草叶堆在老家仓库里,用货车运过来就成。

十多天后,杨宇从京城打电话回来汇报情况,大体来说此次评审一切都还顺利。

方解和理论由于王老的名气和关系。

专家们压根就没有提什么疑问。

实验室的药理毒理以及临床实验方面也只要求补充了一些具体的实验数据和原始档案进行了验证。

只是由于是一类新药,评审委员会比较慎重,要求补充提交放大生产中金鳞草素的提取工艺与含量稳定性相关的具体数据以证明工艺地合理性,还要求进一步完善金鳞草素的质量标准。

万卷书屋由于金鳞草为新发现中药材,国家尚无法定质量标准,要求申报单位自行拟定质量标准一并申报。

于是杨宇留守京城,杨婉飞回蓉城赶到梓州药厂负责采集相关数据编写资料,好在药厂已经开始进行金鳞草的粗提工作。

根据萧遥的安排,为了探索各项指标,他们留下了详细的记录数据,倒正好方便了杨婉的工作。

临飞京城前,杨婉建议萧遥安排试产三批药品备用,因为一旦评审专家没什么意见,估计就得要求提供成品样本,由中检所进行药理毒理和质量稳定性考察。

这也是新药审批前最后的一关了。

等补充资料上报新药评审委员会不久。

杨婉果然打电话告诉萧遥马上空运三批成品到京城,每批三件。

萧遥立即开心地组织了样品送到京城。

看来果然如杨婉所说进入最后一项工作了。

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说是最后一关,可这最后一关的时间也够久地了,等中检所根据萧遥他们提供地样品一一验证了各项药理毒理和质量稳定性考查数据时,已是两个月后的金秋时节了。

这段时间里,杨宇和杨婉把几乎全部的精力都投入了评审事务中,常常在蓉城和京城两地飞来飞去。

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